原标题:我省首个跨省引入独家中成药品种落地
6月29日,记者从山西省药品监管局获悉,由浙江引入山西的独家OTC中成药品种金玄利咽颗粒日前正式落地。这是山西省首个完成跨省引入并顺利通过生产场地变更备案的独家OTC中成药品种,标志着晋浙中医药产业协同发展取得标志性成果。
该项目由山西老字号药企山西黄河中药有限公司负责实施。在山西省药监局的高效指导和专业支持下,企业顺利推进各项流程。据国家药监局公示信息,2026年6月10日,金玄利咽颗粒完成生产场地变更备案。该品种将实现山西本土规模化生产,供应全国市场,有效补齐山西呼吸类特色中成药产品供给短板。近年来,随着药品上市许可持有人(MAH)制度持续深化及国家药品监管体系不断完善,药品跨省转让、生产场地变更的审批标准、质量管理、合规核查等要求不断提高,优质中成药品种跨省落地难度加大。在此背景下,省药监局精准施策,积极协调解决技术转移和合规衔接中的难点问题,使金玄利咽颗粒成功跨省落地。山西黄河中药有限公司有关负责人表示,下一步将加快推进该产品规模化生产和市场供应,持续深耕中成药领域,挖掘中医药经典价值,创新现代中药发展路径,为推动中医药事业传承创新发展贡献力量。(记者 秦洋)
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